藥品電子監管體系解決計劃是門用于藥品在出產及流經過程中的狀況監管,完成監管部分及出產企業對藥品追溯和管理,在維護藥品出產商及顧客的合法權益起到很大的效果。那么我們就需要使用到PDA設備來實現這個目標。
一、計劃完成目標
1、出產企業和經銷企業能夠敏捷了解藥品商場狀況,保護知識產權,完成品牌推行,把握物流信息;
2、顧客能夠憑借短信、電話、網絡以及終端設備等方式查詢藥品真實性和質量信息;
3、監管法律部分能夠及時把握有關藥品冒充違法的信息并敏捷采取法律行動,對質量問題進行流程追溯和職責追究,對問題和缺點產品進行及時準確的召回管理。
二、PDA方案
1、從出產出廠、流轉、運送、貯存直至配送給醫療機構的過程,都在藥品監管部分的監控之下;
2、實時查詢每一盒、每一箱、每一批重點藥品出產、經營、庫存以及流向狀況,遇有問題時能夠敏捷追溯和召回;
3、信息預警
1)各企業很資質出產和經營的預警;
2)藥品出售數量反常預警,能夠指示是否有藥物濫用,或可能某種藥物短時間大量售出提示可能的疾病流行預警;
3)藥品發貨與收貨數量和種類核實預警,及時發現藥品是否流失;
4、終端移動法律。藥品監管和稽察人員能夠經過手持終端設備進入移動法律體系,便利地在現場適時稽察。
三、體系實施特點
1)僅有辨認、程跟蹤
經過PDA移動數據終端掃描功用,做到對每件藥品僅有辨認、程跟蹤,完成了政府監管、物流應用、商家結算、顧客查詢的功用一致。
2)數據庫會集存儲動態信息
經過移動終端的數據收集和傳輸功用,完成對藥品動態信息實時會集存儲在很大規模監管數據庫中,一起滿意了出產、流轉、消費、監管的實時動態信息同享運用需求。
3)國一致、無縫掩蓋
經過將移動終端與國藥品電子監管體系網絡平臺進行無縫銜接,滿意國一致、出售流轉程監管的要求。
4)程信息同享
經過移動終端對藥品出產源頭、流轉消費的程閉環信息收集,為質檢、工商、商務、藥監等各相關部分提供實時信息同享,為產品的質量追溯、職責追究、問題召回和法律打假提供必要的信息依據。
四、計劃價值剖析
經過手持PDA設備和電子監管體系,有利于監管部分嚴厲監控藥品從出產出廠、流轉、運送、貯存直到藥品消費的過程,實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品的出產、庫存、出售及物流配送具體流向等狀況,遇到問題藥品時,能敏捷追溯問題藥品批次、數量、所在地、在線出產數量、尚余庫存量等,比較大限降低召回本錢。
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