什么是IVD？

體外診斷，即 IVD（In Vitro Diagnosis），指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，目前臨床上超過80%的疾病診斷可依賴IVD來完成。

行業背景

隨著經濟社會發展水平的提升，人們對健康的需求與日俱增。當前，國家正逐步實施“健康中國2030”，“早診斷、早治療、早康復、實現全民健康”的理念不斷強化，加上2020年以來新冠疫情的影響，體外診斷作為疾病診斷的重要手段也獲得了飛速發展。

由于人們對體外診斷的需求量持續提升，傳統的處理效率已經不能滿足需求，醫療檢測實驗室對操作便捷、高準確性、高通量、高效率的自動化與智能化檢測分析儀器的需求在不斷增長，國內IVD行業面臨嚴峻挑戰的同時也蘊藏著巨大的機遇。

IVD樣本檢測前處理環節的自動掃碼挑戰

滿足高通量、高掃描速度的IVD分析儀器要求

在診斷檢測實驗室場景中，需要對樣本進行快速、準確的處理和分析，并且具有完整的可追溯性。樣本前處理環節——檢測樣本掃碼和移液分杯曾一度成為檢測的主要限速步驟。因此，IVD廠商研發出了高通量、高效率的全自動樣品處理儀器，根據不同位置與樣品量需求配置旋轉式、轉盤式、單通道、多通道或者流水線式進樣的掃碼區，自動記錄樣本信息及取樣信息，無需人工進行信息反復核對，大大提升了樣本處理速度和檢測能力。

儀器中使用的掃碼器必須滿足在運動狀態下不同距離的樣本條碼快速掃描識讀，可靠應對高處理量樣本；支持近距離大識讀景深，針對試管等檢測物品提供 80 mm 讀取范圍高度，以便能夠在很短距離內完成掃碼記錄任務；同時還必須很其緊湊，以便在設備中占用盡可能小的空間，靈活安裝。

高可靠性、高準確性的條碼識讀能力要求

體外診斷關系到檢驗結果的準確性、診斷準確性和治療措施的選擇，因此保證分析儀前段樣本處理的安全與質量規范十分關鍵，不容許有任何錯誤。如何才能確保檢測的每個環節都不出錯？如何確保檢測的很終結果分配無誤？這不僅是人們關心的，也是實驗室工作人員每天都要面對的考驗。

檢測儀器配備的掃碼器必須很對可靠的條碼識讀能力，即使是低對比度，破損，打印斷針等低品質條碼也能準確快速識讀，將條碼內容可靠地傳遞給后續的分析設備，以便后續能夠正確分配分析結果，避免因漏碼、誤碼造成的醫療糾紛。

客戶難題

國內某自動化IVD設備制造商，需要大量出貨供應全自動核酸提取儀器給各地區檢測機構，該客戶需要一個掃碼器來進行高效準確的檢測樣本信息采集，要求：

1、超高掃描速度，滿足儀器高通量樣本檢測需求。

2、高讀碼性能，樣本上的條碼信息準確識讀，不容有誤。

3、超低識別盲區，能夠在很短的距離內可靠快速掃碼識讀。

4、體積緊湊，高IP等級，易安裝集成在設備里面。

因目前復雜的形勢，客戶考慮使用性能好的國產化掃碼設備，滿足當下IVD設備掃碼需求的同時亦可避免面臨供應短缺、交期長、成本上漲等問題，更可控、更可靠。

解決方案

為解決該客戶的難題，新大陸自動識別為其提供了NLS-FM510和NLS-FM515兩款醫療專用一維線性掃碼器。憑借著優秀的產品性能、交付能力，以及售前售后都能提供良好服務的合作模式，我們的團隊成功贏得了客戶的信賴，助力其用更低的成本實現產出更高效率的檢測設備。

方案介紹

新大陸自動識別IVD自動掃碼解決方案

NLS-FM510和NLS-FM515，是光束出口位于正面或側面的高性能CCD掃描器，可以根據儀器掃描位置和角度進行選擇配置。兩款掃碼器搭載了針對醫療行業特殊優化的解碼算法，掃描速率高達780次/秒，在高速運動狀態下可快速準確讀取樣本條碼，有效避免漏碼、誤碼情況發生，做到“又快、又準、又可靠”。

NLS-FM510識讀景深覆蓋15~105mm，可適配IVD儀器1-3排樣本快速進樣和高速轉盤應用，如單圈檢測儀器、特定蛋白平臺、尿液或糞便儀、小型發光設備平臺、檢測流水線場合。

NLS-FM515擁有電纜連接的堅固金屬外殼，有效讀取距離可達25~190mm，可適配IVD儀器4-8排或多圈樣本快速進樣和高速轉盤應用，滿足高通量檢測儀器的要求，如雙圈檢測儀器、多排檢測儀器、中大型血球、生化、發光或分子檢測平臺。

二者優勢共享，特點互補，共同撐起IVD儀器檢測前樣本條碼信息自動采集環節的讀碼重任。新大陸自動識別IVD自動掃碼解決方案可以解決人工處理樣本“操作繁瑣，耗時耗力、存在安全風險”等難題，簡化了繁瑣的檢測前處理流程，降低了實驗人員的工作負荷，使運行效率與準確率大大加強。

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